百思力认证技术（北京）有限公司

冷库4Q验证的项目

1.温度分布特性的测试与分析，确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设备运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下，库房保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等外部环境条件，分别进行保温效果评估.

一般来讲，冷库4Q验证采用多点温度测定仪进行温度分布验证，在布点工作开始前，检查所有仪器是否正常，是否在校准期内，确保探头在进入冷库后能够持续运行。

其次，根据温湿度的监测以及冷库内的制冷效果，进行冷库内设备的检查，确认冷库设施设备的性能。同时观察冷库内药品区域的布局，药品的码放高度等情况。